来源：证券时报
9月13日，**药品监督管理局局长李利在国新办发布会上表示，药品监管部门正在按照党的二十届三中全会部署，谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施，着力打造具有全球竞争力的**创新生态，加快创新药品和**器械上市步伐，提高**产业发展的质量和效益。
一是加大对**研发创新的支持。对**重点支持的创新药品和**器械，在审评审批、检验核查等方面加强服务指导。整合**和省级药品监管部门技术力量，建立多渠道多层次的沟通方式。积极支持创新药械进医院、进医保。
二是提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短各环节时限，加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限，在北京、上海等地开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。
三是支持**行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施，支持开展国际多中心临床试验，促进全球药物在**同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。探索生物制品分段生产模式，在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。