摘要:项目研发器械年销售金额达5000万元,推动了我国脊柱外科发展。
脊柱退行性疾病是脊柱外科最常见的类型,可导致患者瘫痪甚至死亡。我国60%的中老年处于脊柱退变状态,47%有脊柱退变相关的症状,需要外科干预的严重脊柱退变性疾病患者数量突破1亿人。然而,传统外科技术仅关注解除局部神经压迫,忽略了 神经和骨的联系、脊髓和脊柱的适配性,这是严重脊柱退行性疾病外科手术复发率高、神经恢复差、并发症多的根本原因。
海军军医大学第二附属医院史建刚,孙璟川,孙凯强,韩郸,阎琛,王元, 杨阳子,史国栋,孙晓飞,郑冰组成的研究团队,以“脊柱脊髓微环境”为主要研究切入点,提出了“脊髓原位减压”“神经根高张力”等一系列创新理念,创建了以恢复“脊柱脊髓微环境”为目的系列外科技术,在国际上首先提出以骨化复合物前移系列技术、胸椎TCAF技术、腰椎脊柱均匀短缩技术以及CLIF技术等外科治疗创新体系。设计的专利手术工具和植入物材料获得转化,不仅提高了手术疗效而且极大的节约了**成本,获得良好经济和社会效益。该项目曾获得申康中心临床研究三年行动计划资助。
团队借助长征医院骨科平台优势,建立国内最大的脊柱外科临床数据中心;围绕脊柱外科传统术式术后恢复差、并发症多等问题,开展影像学和解剖学研究,率先提出“脊柱脊髓微环境”这一创新理念;同时基于新理念,形成脊柱脊髓微环境重建
外科治疗系列新技术;最后进一步完成配套器械和内固定系统的设计与应用,推动原创技术普及和脊柱**器械**化。
项目提出脊柱脊髓微环境重建外科治疗系列新理念。基于新理念,形成脊柱脊髓微环境重建外科治疗系列新技术。面向全球骨科同行,进行手术视频演示;相关技术被收录为美国骨科最顶级期刊《骨与关节外科杂志》核心技术,成为国内脊柱外科的首次突破。
项目还研发ACAF技术配套器械和内固定系统,获批****器械注册,实现转化应用。获批2项国际专利、5项发明专利和2 项****器械注册证(Ⅲ类),实现签约超1000万完成转化,并推广至国内外74个脊柱外科中心应用,年销售金额达5000万元,推动了我国脊柱外科发展。
项目建立了我国最大的脊柱退行性疾病诊疗平台。发表论文209篇,其中SCI 论文148篇,入选BLSEVIER全球前2%顶尖科学家,获批国际专利2项、**专利20项,主编专著5部,2部译为英文发行,牵头制定指南1部,举办**级学习班15届, 国内外专题报告87次,培训医师逾1200名。使我国在该领域的学术影响力由十名以外提升至世界第二,机构排名升至世界前三,实现了“从追跑到领跑”的跨越。