从创立之日起,上海宣泰**科技股份有限公司(下称:宣泰**)就选择张江作为“梦想”开始的地方。宣泰**总经理郭明洁说,“在张江药谷,从研发、制剂到安全评价,各个环节一应俱全,宣泰**可以不用出张江,就能实现从靶点发现到注册上市、再到委托生产的整个全生命周期服务。”
宣泰**于2022年登陆科创板,至今已有2年时间。上市以来,研发和创新始终是宣泰**的关键词。在两个关键词上,郭明洁表示,公司始终坚持研发驱动,积极参与国际竞争,致力于成为一家全球领先的创新、高端的仿制药企业。
“目前,公司已逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业的平台,所以针对**、美国和其他市场,能够自主实现高技术壁垒的仿制药研发。同样,依托高标准的研发技术和产业化的平台,为国内、国外新药企业及研发机构提供CRO和CMO服务。”
“登陆资本市场以后,随着公司订单的高增长,宣泰**通过多种方式改造升级、提高产能,实现产品的稳定供应。”郭明洁表示,依托于研发的高投入,截至2023年底,宣泰**已取得70项知识产权。其中,发明专利17项、使用新型专利有45项。
此外,熊去氧胆酸胶囊项目获得上海市高新技术成果转化证书。再加上,宣泰**三个核心技术平台——难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量药物复方制剂研发平台,整体提高了药物研发核心竞争力与行业高壁垒,让宣泰**有机会参与国内和国际高端仿制药的竞争。
基于宣泰**的技术实力,过去5年,**在美国FDA拿到的5个首仿药中,宣泰**就拿下2个,分别是马昔腾坦片和泊沙康唑肠溶片。
“很多时候,市场可能认为仿制药没有太多创新含量,但仿制药最大的优势的是能够做出一款疗效不低于原料药,但成本又很低,能让更多患者使用到的疗效药。这就是仿制药对社会、对民生福祉创造的贡献和价值,让人民以低廉的价格,享受到非常好的产品。”郭明洁表示。
2023年,泊沙康唑肠溶片成功通过医保谈判,进入**医保目录,医保支付标准为95元/片,大幅低于原来价格,这让老百姓在医保支付下能够使用到疗效好、负担小的产品,进而造福大众百姓。
因此,为全球市场提供高性价比的**产品,是宣泰**的愿景;通过提供具有国际化质量标准的药品,使更多国内外患者受益,为**和世界**发展贡献自己的力量,为宣泰**的初衷。
对于未来发展,郭明洁说,管理团队已经做了详实的“五年行动计划”。
“一方面,出海是宣泰**的优势,未来会将这种优势延续下去。今年跟随‘一带一路’政策,宣泰**将从东盟出发,积极参与中亚,包括海湾地区市场,让更多**得到宣泰**的优势产品;另一方面,宣泰**研发投入非常高,2023年已占到营收的25%左右,研发人员有110人,占到公司总人数的43%。依托这样的研发,宣泰**积极参与**医保目录谈判,让产品受到国采、国谈的认可。”
CRO、CMO方面,郭明洁称,在张江药谷的全产业链服务优势之下,宣泰**会扎扎实实服务好本土创新企业,发挥**工程师红利优势。
对于全产业链优势,郭明洁认为,**生物**产业十分明显,这是**制造能力的体现。“**生物**产业能实现从原料药API到包衣,再到辅料包材的服务……每个制造环节,都有一站式的全产业链解决能力。对于企业而言,要做的就是认真挑选质量最好、价格最合理的产品,以提高整个研发、生产环节的效率,使生物**在新质生产力之下实现‘质’的新飞跃。”
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