8月15日，市药品监督管理局联合徐汇区、闵行区生物**产品注册指导服务工作站，在徐汇区组织开展了2024年第5期上海市生物**产品注册指导服务工作站注册讲堂、徐汇闵行生物**专场培训。来自徐汇、闵行两区100余家**器械研发、生产企业的120余人参加培训。
注册基本流程是什么？注册体系核查中有哪些细节要注意？
培训前，徐汇区生物**产品注册指导服务工作站广泛征询了辖区**器械企业共性需求和在产品注册各环节存在的疑难问题，为企业制定个性化课程。培训中，市药监局**器械注册处、市**器械审评中心授课老师围绕**器械分类界定、注册审评、体系核查等，通过案例分析进行详细解读，并在现场答疑环节，针对参训人员提出的问题进行“面对面”答疑。
记者获悉，自2021年以来，徐汇区市场局与枫林集团携手共建徐汇工作站，跨前一步为辖区企业提供了产品注册服务。依托徐汇区市场局和辖区内产业园区，徐汇工作站整合了市场监管领域生物**、知识产权、质量发展、行政审批等服务职能，集聚生物**产业多领域专业合作伙伴，建成徐汇区一站多元综合服务平台，为企业提供一站式、多元化服务。今年以来，徐汇区市场局联合徐汇工作站对辖区内**器械创新型及研发型企业提供政策**辅导，走访各类企业32家/次，解答企业问题30件，组织开展产品注册、产业政策培训等活动7场。
积极帮助企业及时解决难点、堵点问题，是持续推动辖区生物**产业高质量发展的重中之重。区市场监管局相关负责人表示：“未来，徐汇区工作站将继续以市药品监督管理局、市器审中心的指导为依托，积极履行职责，主动为企业提供服务，及时了解企业需求，为企业提供政策**解读、产品注册指导等服务；针对企业关心的热点问题，组织开展专题培训、座谈会等活动，提高企业对**器械政策**的认识和理解。”
记者：解景昇
编辑：耿洁玉
校对：宋佳音（实习生）
审校：韦丽
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