“目前临床上解决不了的问题，我们通过新技术、新方法予以突破，带来本质性的改变，及时满足市场需求，让大量患者实现用药可及，这就是新质生产力，也是带动企业高质量发展的关键引擎。”——恒瑞**董事长孙飘扬
前不久，2023年度**科学技术奖揭晓，恒瑞**参与的“肺癌放疗联合分子靶向和免疫治疗的关键机制与临床应用”荣获**科学技术进步二等奖，这是恒瑞第三度获此殊荣。
从一家濒临破产的小制药厂，成长为国内最大的民营**集团，从以仿制为主逐渐转变为以创制为主，恒瑞**的蜕变之路证明了：一家企业在业内所能攀缘的高度由其创新能力的强弱决定。
纵观近几年发展，一方面，恒瑞坚持“新、快、特”的创新策略，10年斥资400亿元，做更好的创新药；另一方面，努力推动创新药走向国际，从高端制剂出海到创新药在海外做临床，仅2023年就达成总交易金额超40亿美元的5项授权合作。在恒瑞的“掌舵手”孙飘扬看来，我国**企业要向上拓展新空间，唯有向创新转型、加速全球化布局，方能立于不败之地。
差异化创新是发展主线
今年5月，恒瑞**宣布了一笔涉及三条自研GLP-1产品管线，首付款加里程碑付款高达60亿美元的License-out（对外授权）交易。作为协议条款的一部分，恒瑞还将取得交易对手美国Hercules公司19.9%的股权。
据了解，美国Hercules公司由知名投资机构贝恩资本、Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本联合出资4亿美元创立。站在企业发展角度，本次合作标志着海外投资机构对恒瑞技术实力的认可，未来或将有更多的恒瑞创新管线通过类似的合作路径实现出海。
创新药具有研发周期长、投入大的特点，搭建平台技术是实现从靶标到产品快速成果转化的关键。“最近10年，公司研发投入近400亿元，打造了一批具有自主知识产权的国际先进技术平台，如PROTAC、ADC、双/多特异性抗体及AI分子设计等平台。”孙飘扬说，近3年公司研发投入占销售收入的比重超过20%，位居全国**行业前列，为创新提供了强有力的支撑。
生物**创新也离不开强大的科研实力和人才支持，截至目前，恒瑞**在美国、欧洲、日本、澳大利亚和**多地建有研发中心或分支机构，研发团队达5000余人，其中约2900人拥有硕士及以上学位。
伴随着在研发领域的持续投入，恒瑞**创新研发成果正加速兑现。目前，恒瑞**已在国内获批上市16款1类创新药，4款2类新药，其中13款创新药已进入**医保目录，不断提升患者用药的可及性和可负担性。另有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展。
相关数据显示，2023年国内批准上市的1类创新药品种接近于2022年获批数的两倍。随着制药行业药品研发创新越发活跃，本土创新药企如何判断是否跟进新药项目？又该以何种标准来做？
回顾恒瑞**的转型升级之路，会看到一条发展主线一以贯之，那就是尽早布局别人没有布局、有一定技术壁垒的领域，同时在这些领域研发出更有效的新一代产品，避开激烈竞争的低端仿制药领域。
“创新药要想在国际市场立足，关键是要形成差异化的竞争优势，也就是说，产品要有First-in-class/Best-in-class 潜质的药物靶点，能解决未获满足的重大临床疾病需求，这是摆脱未来竞争红海的选择，也是国内创新药企走向世界的重要基础。”孙飘扬说。
全球化布局是必由之路
在加码自研创新药外，国际化是恒瑞**开辟的另一增长通道。
在国内药企之间，PD-1是公认的内卷赛道，但庞大的适应症群依然让其拥有成为一条黄金赛道的潜质。从内卷赛道变道黄金赛道，最关键的一点在于如何打破内卷，越来越多的国内药企将出海视为破局的最佳路径。
2023年7月，恒瑞**提交的创新药卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（简称“双艾”组合）治疗肝癌适应症在美国申报上市已获得FDA受理，未来有望在海外上市。作为**首个获批用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，相关研究结果显示“双艾组合”一线治疗晚期肝癌具有显著的生存获益和可耐受的安全性。
公司稳步推进国际化，也取得了可圈可点的成绩。恒瑞目前已开展国际临床试验近20项，努力推动创新药走向国际，除了备受瞩目的“双艾”组合外，还有4款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定；3款创新药获美国FDA孤儿药资格认定。在深耕传统优势的肿瘤领域外，公司还积极拓展自身免疫疾病、代谢性疾病等重点慢病领域。
在创新药“出海”方面，恒瑞**也在通过BD（商务拓展）交易途径达成出海目标，积极与全球领先**企业持续创新和合作。
据了解，恒瑞**已实现10项创新药海外授权，其中2023年完成PARP1抑制剂HRS-1167和ADC AHR-A1904许可给德国默克公司等5项海外BD授权，合作总金额超40亿美元。此外，还在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的近20个注册批件，公司的**产品已进入超过40个**。这些合作不仅为公司带来了丰厚的经济回报，也进一步推动了其国际化战略的实施。
“新药研发一定是面向全球的，只有深度接轨世界，**自主创新才能更好地获得国际认可。我们追求的创新，应该是面向世界的创新。”孙飘扬表示，通过对外合作，可以对创新项目进行风险共担，首付和里程碑收入也能对研发费用实现相应补偿。此外，通过对外合作，还可以学习更多海外企业的先进经验，提升自己的研发能力。
新质生产力就是解决未满足的需求
走进上海恒瑞研发中心，在一个空间不算大的实验室中，数台仪器有序地排列在无尘玻璃罩中，研发人员告诉记者，这是高通量多功能抗体筛选自动化平台，可在预设程序的控制下实现智能化运行。
“在抗体药研发过程中，研发人员通常要从含千亿种抗体序列的噬菌体文库中筛选出功能符合预期的目标分子，非常耗时耗力，而这个平台可以将筛选、培养和检测等多个环节通过机械臂组合在一起，对抗体分子进行精准高效地筛选，从而提高7至8倍的工作效率。”一位正在工作中的研发人员介绍。
科技创新是发展新质生产力的必要手段，但根本目的是要用科技创新的手段来满足市场需求。
“目前临床上解决不了的问题，我们通过新技术、新方法予以突破，带来本质性的改变，及时满足市场需求，让大量患者实现用药可及，这就是新质生产力，也是带动企业高质量发展的关键引擎。”在孙飘扬看来，恒瑞**数十年如一日专注创新研发，满足不同患者的用药需求，就是新质生产力的忠实践行者。
国内生物**产业起步晚、底子薄，创新投入、原始创新能力仍与跨国药企仍存在较大差距，这也造成国内药企面临创新靶点过于集中、“内卷”竞争严重等诸多挑战。与此同时，创新药上市后的价格、准入等问题，使**创新面临投入、风险、回报失衡的局面，新**投融资也迅速“降温”，这是我国**产业、**企业发展所面临的共同挑战。
如何营造良好生物**产业创新生态，加强创新要素资源联动，是业内普遍关注的课题。
对此，孙飘扬认为，发展新质生产力需要全产业链发力，他建议，一是加强基础研究和知识产权保护力度，引导**企业开展差异化创新，减少“内卷”竞争。同时，进一步完善创新药医保、准入等政策，给予市场和创新企业更大信心。二是建议大力发展商业**，完善多层次的**保障体系，助力可持续创新，让创新成果更多、更好地惠及患者。
新华日报·交汇点记者 林杉 王梦然
特别声明：本文经上观新闻客户端的“上观号”入驻单位授权发布，仅代表该入驻单位观点，“上观新闻”仅为信息发布平台，如您认为发布内容侵犯您的相关权益，请联系删除!